Ксалатамакс (капли глазные 0,005% 2,5 мл флакон) АО Ядран Галенский Лабораторий - Республика Хорватия в аптеках Режа

Торговое название препарата: Ксалатамакс

Международное непатентованное название: Латанопрост. Лекарственная форма: капли глазные.

Химическое название: H3onpomui-(Z)-7{(lR,2R,3R,5S)-3,5-flHnmpoKCH-2-[ЗК-(3-гидрокси-5-фенил)пентил] циклопентил}-5-гептеноат.

Состав    эффект отмечается через 8-12 часов, продолжительность действия — не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - кислоты латанопроста. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит, главным образом, в печени. Период полувыведения составляет 17 минут. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью, выводятся почками.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления. Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

Применять с осторожностью у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и прочими факторами риска развития макулярного отёка (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного), воспалительной, врожденной глаукомой из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение Латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко. При необходимости назначения Латанакса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаз по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении препарата эффективность его снижается. Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяются врачом.

Побочные эффекты

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек ( в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.

Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век!   

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Латанопрост обладает аддитивным действием в отношении понижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с бета-адреноблокаторами адреномиметиками, ингибиторами карбоангидразы и частичным ад дитивным действием при применении в комбинации с 'м-холиномйметиками.
Исследования in vitro выявили, что при смешивании с латанопростом глазных капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует применять с интервалом не менее 5 мин. Одновременное применение 2-х аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Особые указания

Латанопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части Moiyr приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами» голубого, серого, зеленого или карего цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии -невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться в контактных линзах. При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть не ранее чем через 15-20 минут после инсталляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется водить машину или работать с движущимися механизмами до его восстановления.   
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Форма выпуска

Капли глазные 0,005%.

По 2,5 мл в пластиковые флаконы с пипеткой-дозатором и навинчивающейся крышкой. Флакон упакован в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 'С.
 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Срок годности  2 года.

После вскрытия флакона хранить в течение 4 недель при температуре не выше 25°С. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

АО «Ядран» Галенский Лабораторий, 51 000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять

в адрес Представительства АО «ЯДРАН» Галенский Лабораторий в России: 119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.
тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.

Глава Представительства

АО «Я^АН» Галенский Лабораторий


1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: Латанопрост - 0,050 мг; Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид - 0,20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат - 4,60 мг; натрия гидрофосфат - 4,74 мг; натрия хлорид - 4,10 мг; вода очищенная -996,31 мг.

Описание: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа: противоглаукомное средство -простагландина F2 - альфа аналог синтетический

Код АТС: S01EE01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Латанопрост является аналогом простагландина F2a и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного, .. давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный